Драмина, таблетки 50мг, 10 шт

Наименование товара      
Драмина® таблетки 50мг, 10шт

Регистрационный статус    
Безрецептурный препарат
РУ (форма, номер и дата)    ЛП-№(002813)-(РГ-RU) от 20.07.2023

МНН    
Дименгидринат

Действующее вещество    
дименгидринат 50 мг

Форма выпуска    
Таблетки для приема внутрь

Описание формы выпуска    
Круглые, гладкие, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Состав    
1 таблетка содержит: действующее вещество: дименгидринат 50 мг; вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание    Драмина® - средство №1 от укачивания в любых видах транспорта. Содержит хорошо изученное действующее вещество – дименгидринат, с большой доказательной и научной базой в мире. За 25 лет присутствия в России препарат занял достойное место в рекомендациях российских врачей и фармацевтов. Как результат в 2024 году препарат Драмина был удостоен специальной фармацевтической премией "SMARTPHARMA® AWARDS 2024" в номинации "Средство №1 от укачивания в транспорте". Разрешен к применению взрослым и детям с 3-х лет. Кроме того может применяться для лечения иных видов головокружений.

Применение    
Прием Драмина® за 30 минут до поездки помогает предотвратить симптомы укачивания в любом транспорте. Действует уже с 1 применения и на продолжительное время (до 6 часов). Возможно использовать 2-3 раза в сутки. Предназначена для взрослых и детей с 3-х лет. Не терпите укачивание! Возьмите с собой Драмина® и пусть дорога будет приятной!

Показания к применению    
"Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь).
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Болезнь Меньера."

Способ применения    
Доза препарата Драмина® расчитывается согласно медицинской инструкции и возраста пациента. Препарат необходимо принять ЗАРАНЕЕ до поездки (за 30 минут) и лучше после еды, запив достаточным количеством жидкости (например, водой). Если поездка длится более 6ч, то повторить прием препарата.

Побочное действие    
"Сонливость, головокружение, ослабление концентрации внимания и памяти (особенно у пожилых пациентов), тремор, нарушение координации, головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия. С полным списком нежелательных явлений можно ознакомиться в инструкции для медицинского применения препарата Драмина®.

Особые указания и меры предосторожности    
Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях: тяжелое нарушение функции печени/почек из-за риска аккумуляции; хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма; пожилые пациенты с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирению и седации, хроническим запорам (риск развития паралитической кишечной непроходимости) или потенциальной гипертрофии предстательной железы; стеноз привратника; пилородуоденальная непроходимость; нарушения сердечного ритма, брадикардия; врожденное удлинение интервала QT или другие клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия); болезнь Паркинсона (особенно у пожилых людей). Во время лечения дименгидринатом следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков. Лекарственный препарат содержит лактозу. Во время приема рекомендуется воздержаться от посещения солярия и длительного воздействия на кожу прямых солнечных лучей.

Противопоказания    
Гиперчувствительность к дименгидринату или любому из вспомогательных веществ; Непереносимость галактозы, недостаточность лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат); Гиперчувствительность к антигистаминовым препаратам; Острые приступы бронхиальной астмы; Закрытоугольная глаукома; Феохромоцитома; Порфирия; Судороги (эпилепсия, эклампсия); Гиперплазия предстательной железы; Детский возраст до 3 лет; Беременность (I и III триместр); Период грудного вскармливания.

Способ действия    
"Основной механизм действия препарата Драмина® заключается в уменьшении образования нейромедиатора ацетилхолина и проявляется подавляющим действием на
центральную нервную систему (ЦНС). Препарат Драмина® также оказывает антихолинергическое, противорвотное, противоаллергическое (антигистаминное) и обезболивающее действие. Предполагается, что антихолинергическое действие препарата Драмина® вызывает подавление вестибулярной стимуляции, которая возникает при укачивании или головокружении, за счет воздействия на компоненты внутреннего уха. Препарат Драмина® угнетает стимуляцию лабиринта в течение трех часов после приема. Торможение происходит путем блокировки особых мускариновых рецепторов. Действующее вещество препарата Драмина® проникает сквозь гематоэнцефалический барьер."

Фармакотерапевтическая группа    
Антигистаминные средства системного действия; Н1 – гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика    
Основной механизм действия дименгидрината заключается в подавлении синтеза ацетилхолина. Дименгидринат - хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, состоящая из 55% дифенгидрамина и 45% 8-хлортеофиллина. По этой причине активным веществом дименгидрината является дифенгидрамин, который оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер), а также антихолинергическое, противорвотное, антигистаминное (блокатор H1 рецепторов) и местное обезболивающее действие (блокирует ток ионов натрия). Предполагается, что антихолинергическое действие дименгидрината вызывает подавление вестибулярной стимуляции (в малых дозах действует на отолиты, а в больших - на полукружные каналы), которая возникает при укачивании или головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта в течение трех часов после приема. Торможение происходит из-за антимускаринового действия дименгидрината.

Фармакокинетика    
"Всасывание и распределение. Дименгидринат при внутреннем применении хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Противорвотное действие наступает через 15-30 минут после приема. Эффект продолжается в течение 3-6 часов. Около 78% препарата связывается с белками плазмы. Хорошо проникает сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с молоком.
Метаболизм и выведение. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении в печени, в основном через ферментативную систему CYP2D6. Период полувыведения дименгидрината составляет около 3,5 часов. Он выводится с мочой в виде метаболита и в неизмененном виде."
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия    Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном применении с антихолинергическими препаратами. Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) усиливает седативные и антихолинергические эффекты дименгидрината. Производные морфина, бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, центральные гипотензивные средства, баклофен, талидомид могут усиливать угнетение ЦНС. Следует избегать одновременного приема дименгидрината и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT или вызывающих гипокалиемию. Одновременное применение гипотензивных средств и дименгидрината может привести к повышенной утомляемости и усилению антигипертензивного эффекта. Приём алкоголя усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, действующих на H1- рецепторы. Дименгидринат усиливает действие адреналина, норадреналина и других симпатомиметиков.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность    
Не рекомендуется применять дименгидринат во время беременности, если только его потенциальная польза для матери не превышает потенциального риска для плода. Таблетки Драмина не следует применять в третьем триместре беременности, так как они могут стимулировать преждевременное сокращение матки. Применение дименгидрината в I триместре беременности противопоказано. Дименгидринат выделяется в грудное молоко, может уменьшать его секрецию. Рекомендуется на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами    
С осторожностью

Упаковка    
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Температура и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС

Срок хранения
5 лет