Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения при поражении кожи головы и волос. •Быстро уменьшает шелушение и зуд •Обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Торговое наименование:
Кетоконазол
Международное непатентованное наименование (МНН):
кетоконазол
Лекарственная форма:
шампунь
Состав
1 г шампуня содержит:
действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) - 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин
(30 % раствор)) - 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) - 15,00 мг; натрия хлорид - 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) - 2,50 мг; имидомочевина - 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) - 0,03 мг; вода очищенная - до 1 г.
Описание
Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Код АТХ
D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания для применения
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания для применения
гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.
Лечение:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Особенностей применения препарата у детей нет.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны органов зрения:
нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы:
нечасто – гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии:
нечасто – фолликулит.
Со стороны нервной системы:
нечасто – нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто – угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи;
очень редко – отек, крапивница, изменение цвета волос.
Передозировка
При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Особые указания
Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска
Шампунь 2 %.
По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Главная
Каталог
Войти
