Тиотропиум-Натив, капсулы с порошком для ингаляций 18мкг, 30 шт в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM
Тиотропиум-Натив, капсулы с порошком для ингаляций 18мкг, 30 шт в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM
430 руб.
Отпускается по рецепту
Товара временно нет в наличии и под заказ
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Описание
Указания для детей и беременных
Данные об использовании тиотропия бромида при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения тиотропия бромида во время беременности. Клинических данных о применении тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные, что небольшое количество тиотропия бромида экскретируется в грудное молоко. Тиотропиум-натив не должен применяться у беременных или кормящих: грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода или ребенка.
Клиническая фармакология
М-холиноблокатор
Форма выпуска и состав
Капсулы с порошком для ингаляций.
На 1 капсулу:
Активное вещество:
Тиотропия бромида моногидрат
22,5 мкг
(в пересчете на тиотропий)
(18 мкг)
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат
20 мкг
Лактозы моногидрат
10 мг
Капсулы твёрдые №3:
Гипромеллоза
100%
Взаимодействие
Возможно применение препарата Тиотропиум-натив в комбинации с другими лекарственными средствами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Совместное применение с длительно действующими β2-адреномиметиками, ингаляционными глюкокортикостероидами и их комбинациями не влияет на действие тиотропия бромида.
Постоянное совместное применение других антихолинергических лекарственных средств и препарата Тиотропиум-натив не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.
Передозировка
При применении высоких доз тиотропия бромида возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия.
Однако системные антихолинергические нежелательные реакции не выявились после однократного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозе до 340 мкг здоровыми добровольцами. При применении тиотропия бромида в дозе до 170 мкг здоровыми добровольцами в течение 7 дней не наблюдалось соответствующих нежелательных реакций, за исключением сухости во рту.
Имеются данные, что при применении тиотропия бромида пациентами с ХОБЛ в максимальной суточной дозе 43 мкг более 4 недель не наблюдалось значительных нежелательных реакций.
Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью тиотропия бромида.
Как принимать, курс приема и дозировка
Тиотропиум-натив назначают в виде ингаляций по одной капсуле в сутки в одно и то же время с помощью ингалятора "Инхалер CDM®".
Препарат не следует глотать.
Тиотропиум-натив следует применять не чаще чем 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого и старшего возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени могут принимать препарат Тиотропиум-натив в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за пациентами со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности, получающими Тиотропиум-натив в комбинации с другими лекарственными средствами, эскретирующимися в основном почками.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. ипратропию и окситропию) и/или к другим компонентам препарата (в частности, к лактозы моногидрату, который содержит молочный белок, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции).
- I триместр беременности.
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Следует с осторожностью назначать Тиотропиум-натив пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.
При применении препарата Тиотропиум-натив следует тщательно наблюдать пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (КК < 50 мл/мин).
Особые указания
Тиотропиум-натив как бронходилататор, применяемый один раз в сутки для поддерживающего лечения, не предназначен для начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях. После ингаляции препарата Тиотропиум-натив могут развиваться немедленные реакции гиперчувствительности. Как и другие ингаляционные препараты, Тиотропиум-натив может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Пациенты должны быть ознакомлены с правилами использования капсул препарата Тиотропиум-натив с помощью ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазу или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Применение лекарственных средств, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае. Тиотропиум-натив не следует применять чаще чем один раз в день. Капсулы препарата Тиотропиум-натив должны применяться только с ингалятором "Инхалер CDM®". Применение препарата Тиотропиум-натив не влияет на результаты тестов на допинг у спортсменов. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований по изучению влияния препарата Тиотропиум - натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль и нечеткость зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тиотропиум-натив показания к применению
Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" - > 10%; "часто" - > 1% и < 10%, "нечасто" - > 0,1% и < 1%, "редко" - > 0,01% и < 0,1%, "очень редко" - < 0,01%, включая отдельные сообщения, и "частота неизвестна".
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна -анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, расстройство вкуса; редко -бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения; редко - повышение внутриглазного давления, глаукома.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - мерцательная аритмия; редко - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто -дисфония, кашель, фарингит; редко - парадоксальный бронхоспазм, ларингит, синусит, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, обычно легкой степени выраженности; нечасто - запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, орофарингеальный кандидоз; редко - тошнота, стоматит, гингвит, глоссит, кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия; частота неизвестна - кариес.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - зуд; частота неизвестна -инфекционные заболевания кожи, язвы на коже, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - припухание суставов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко - инфекция мочевыводящих путей.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.