Серотонина адипинат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл, ампулы 1мл 10 шт
Серотонина адипинат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл, ампулы 1мл 10 шт
Форма выпуска, дозировка: раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
Производитель: ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России
Страна производства: РОССИЯ
Действующие вещество: Серотонин
Отпускается по рецепту
Товара временно нет в наличии и под заказ
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Описание
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Состав
Состав на 1 ампулу (1 мл):
действующее вещество: серотонина адипинат - 10,0 мг.
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Фармакодинамика
Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Сmах достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Показания
- Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
- геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
- анемия гипо- и апластическая;
- тромбоцитопения;
- геморрагический васкулит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
- гломерулонефрит (острый и хронический),
- выраженные нарушения функции почек,
- олиго- и анурия,
- артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),
- острый тромбоз артерий и вен,
- ангионевротический отек,
- бронхиальная астма,
- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,
- беременность,
- детский возраст.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого - 15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5 - 1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5 - 2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100 - 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1 - 2 ампул препарата следует растворять в 200 - 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.
Классификация частоты нежелательных явлений no MedDRA: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы: часто - уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие: редко - боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто - болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Передозировка
Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).
Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Лекарственное взаимодействие
Не вводить с препаратами хлористого кальция!
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Особые указания
Не вводить с препаратами хлористого кальция!
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5 - 1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Состав
Состав на 1 ампулу (1 мл):
действующее вещество: серотонина адипинат - 10,0 мг.
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Фармакодинамика
Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Сmах достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Показания
- Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
- геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
- анемия гипо- и апластическая;
- тромбоцитопения;
- геморрагический васкулит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
- гломерулонефрит (острый и хронический),
- выраженные нарушения функции почек,
- олиго- и анурия,
- артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),
- острый тромбоз артерий и вен,
- ангионевротический отек,
- бронхиальная астма,
- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,
- беременность,
- детский возраст.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого - 15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5 - 1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5 - 2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100 - 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1 - 2 ампул препарата следует растворять в 200 - 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.
Классификация частоты нежелательных явлений no MedDRA: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы: часто - уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие: редко - боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто - болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Передозировка
Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).
Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Лекарственное взаимодействие
Не вводить с препаратами хлористого кальция!
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Особые указания
Не вводить с препаратами хлористого кальция!
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5 - 1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.