ВизОптик, капли глазные 0,05%, флакон-капельница 15мл

Регистрационный номер: ЛСР-007079/08
Торговое наименование препарата: ВизОптик
Международное непатентованное наименование: тетризолин
Лекарственная форма: капли глазные
Описание: прозрачный, бесцветный раствор

Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: тетризолина гидрохлорид - 0,50 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота - 18,50 мг, натрия тетрабората декагидрат -
0,65 мг, динатрия эдетатадигидрат - 1,00 мг, бензалкония хлорид -0,10 мг, вода очищенная
- до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа: альфа - адреномиметик.
Код ATX: S01GA02.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфаадренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое
действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин
обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается
через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 ч.

Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями
слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после
местного применения глазных капель не проводились.

Показания к применению
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных
воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода,
свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при
аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь
сердца, артериальная гипертензия, аневризмы); феохромоцитомой; гиперплазией
предстательной железы; гипертиреозом; сахарным диабетом; порфирией; сухим ринитом;
сухим кератоконъюнктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих ингибиторы
моноаминооксидазы (МАО) или другие лекарственные средства, способные повысить
артериальное давление; у пациентов пожилого возраста; во время беременности и в
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
Учитывая риск системных реакций, применять препарат во время беременности и в
период грудного вскармливания можно только в том случае если, но мнению врача,
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата ВизОптик, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата ВизОптик необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Постмаркетинговые данные
Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты
встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко
(>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота
неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка,
затуманенность зрения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в
месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение,
отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей аналогичны
нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки
минимален. Однако при случайном попадании в желудочно- кишечный тракт
(проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка,
тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца,
артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая
остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие
сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных
системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно
при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: назначают
активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и
противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления
применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или
по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства
противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно
обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа
транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами,
повышающими артериальное давление. Совместное применение с данными группами
лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и
повышению артериального давления.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением препарата ВизОптик проконсультируйтесь с
врачом.
Особые указания
Препарат следуют применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста; у
пациентов с аневризмами, артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью
сердца, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, порфирией, сухим
ринитом; сухим кератоконыонктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих
ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повысить артериальное
давление; а также у пациентов с сахарным диабетом или гипертиреозом. Применение
препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы
лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Исследования безопасности у детей и подростков не проводились.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и вновь установить их
через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными
линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа
(медикаментозный ринит) при не соблюдении инструкции по применению.
Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются
или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При
появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего
покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или
двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение
препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция,
инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима
консультация врача. Применение препарата может вызывать временное расширение
зрачка. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в
особенности у детей.
Нельзя применять препарат при изменении его цвета или помутнении. Местное
применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате
расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у
предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не
выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите его в пакет и
положите в мусорный контейнер. Эти меры помогу защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманенность зрения, которая
может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска Капли глазные 0,05 %.
По 15 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной
крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону- капельнице вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х
недель. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.