Экспресс-тест Imbian Гепатит С для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови

Экспресс-тест для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах крови человека.

Набор используется для качественного обнаружения in vitro антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматогра-фического анализа (ИХА). Вирус гепатита С (ВГС) – РНК-содержащий вирус, семейства Flaviviridae, рода Hepacivirus - патогенный микроорганизм, который поражает в основном гепатоциты и вызыва-ют развитие воспалительного процесса в печени. Часто заболевание протекает без выраженных симптомов, но длительная инфекция может приводить к развитию печеночной недостаточно-сти, цирроза печени и онкологического процесса. Гепатит С распространен во всем мире в общей популяции, т. е. заболеванию подвержены люди всех возрастов и социальных слоёв, однако наибольший риск имеют следующие категории: потребители инъекционных наркотиков, ВИЧ-инфицированные, пациенты отделений ге-модиализа и трансплантации органов, медработники, дети от матерей с гепатитом С, работники секс-индустрии.

Обнаружение антител к ВГС возможно после 4-6 недель после заражения. После лечения антитела длительно сохраняются, поэтому тест нельзя использовать для подтверждения эффективности лечения. Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики и выявления бессимптомных больных, а также ретроспективной диагностики гепатита С.

Форма выпуска
Экспресс-тест
Состав
Тест-кассета - 1шт

Буфер для анализа(4,0мл) - 1 шт

Одноразовая пипетка - 1шт

Скарификатор одноразовый -1 шт

Салфетки спиртовая - 1шт

Схема использования скарификатора - 1шт
Инструкция по применению - 1шт

Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатитаС (ВГС) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека.

Противопоказания
1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Меры предосторожности
Потенциальный риск применения набора – класс 3 (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 го-да), ГОСТ 31508.

Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.

Не использовать тест-полоску/тест-кассету из поврежденной упаковки.

Запрещается курить, принимать пищу и напитки при работе.

Каждая тест-полоска/тест-кассета используется однократно!

Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо использование при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы
Все реагенты готовы к применению.

1. Для сбора образца капиллярной крови из пальца необходимо:

- вымыть руки c мылом,

- промассировать руку движениями от предплечья до кончика пальца,

- тщательно протереть подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой,

- проколоть скарификатором подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги,

- стереть первую каплю выступившей крови ватным тампоном,

- аккуратно потереть руку от кисти до пальцев для формирования капли в области прокола,

- выступившую каплю крови, не прикасаясь к коже, забрать во входящую в набор одноразовую пипетку в объеме 2 капли (40 мкл).

2. Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внеси-те 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Запустите таймер. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Особые указания
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Условия хранения
Замораживание не допускается!

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2оС до 30оС.

Срок хранения после открытия
После вскрытия упаковок неиспользованные тест-полоски/тест-кассеты допускается хранить при температуре от 15 до 30 оС не более 8 часов.